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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 蔡英文證實:將向美方採購F-16V


記者盧素梅/台北報導

蔡英文總統今(19)日上午接見中華民國空軍子弟學校旅美加校友聯誼會回國參訪團時強調,新型的F-16V戰機在性能、需求、後勤保養上,都有無可替代的優勢,是政府審慎評估後的決定;不求戰,不畏戰,全力維持區域的和平、穩定與繁榮的原則,不會有任何改變。

▲蔡英文總統19日上午接見中華民國空軍子弟學校旅美加校友聯誼會回國參訪團表示,新型的F-16V戰機在性能、需求、後勤保養上,都有無可替代的優勢,是政府審慎評估後的決定。(圖/總統府提供)

蔡英文提及,距離1992年台灣上一次向美國採購戰機,已經過27年。距離1997年第一架F-16服役,也已經過了22年。這二十幾年來,空軍弟兄姊妹們「捍衛領空,捨我其誰」的決心,相信大家都有目共睹。讓飛行員有高性能的戰機可以飛,不僅強化了飛行員的安全,也強化了中華民國整體國防的能量。「當然,不求戰,不畏戰,全力維持區域的和平、穩定與繁榮,這樣的原則,我們不會有任何改變。」

蔡英文也提到,上一次參訪團回來是2年前的事情,這2年來,台灣也有很多重要的進步。希望大家在台灣這段期間,能夠感受台灣的改變和進步,也看見台灣人對於自由民主價值的熱愛和珍惜。



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 高血壓藥問題頻傳 11項原料藥分別來自中國、印度


去年頻傳高血壓藥含致癌物事件,衛福部食藥署檢驗142件原料藥、53件輸入製劑檢體,發現43件含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」,但均為之前已公布且下架回收的原料藥,並無新藥被檢出。


衛福部食藥署藥品組科長洪國登今(19)日表示,食藥署評估並參考國際藥政管理單位資訊,推論高血壓用藥中的5種沙坦類成分,包括Valsartan、Losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan等,製作時可能產生「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」不純物風險,遂針對含有5種沙坦類成分的輸入製劑及國產製劑所使用的原料藥展開調查。


衛生局共抽樣142件原料與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗,並於108年1月18日全數完成檢驗。其中43件檢體檢出「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」,均是之前已公布的5項原料藥,其餘原料藥及53件輸入製劑未檢出不純物。


洪國登說,先前檢出11項含動物致癌性成分原料藥的藥廠,分別來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」。


洪國登指出,「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」雖具動物致癌性,但對人體是否致癌尚無證據。依據國際藥政管理單位推論,該等不純物產生原因可能與製程相關,為非預期之不純物,因此各國藥典亦皆未訂定「N-亞硝基二甲胺」、「N-亞硝基二乙胺」的檢驗方法及限量標準。


食藥署開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法,供各界參考引用,並要求各藥廠對沙坦類(Sartan)成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用,並納入GMP稽查重點。

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